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Ácido ursodesoxicolico versus placebo en mujeres con colestasis ...

a 500mg 2 veces por día. La dosis podía ser incre- En lo respectivo alas concentraciones del
mentada a criterio del médico tratante hasta un ácido biliar materno; a diferencia de los meta-
máximo de 2.000 mg día. El tratamiento debía nálisis anteriores, no se encontró que el ácido
ser continuado hasta el nacimiento. El resul- ursodesoxicólico redujera las concentraciones
tado primario fue un compuesto entre: Muerte de ácido biliar materno. Los ensayos enzimáti-
perinatal (muerte intrautero o hasta 7 días del cos utilizados para cuantificar los ácidos biliares
nacimiento), Parto pretérmino (nacimiento séricos totales detectaron el ácido ursodesoxicó-
antes de la semana 37) o admisión a la unidad lico sintético, así como el ácido cólico y el ácido
de cuidados intensivos neonatales por lo menos quenodesoxicólico (ácidos biliares elevados en la
durante 4 horas desde el nacimiento hasta el alta colestasis intrahepática que están implicados en
hospitalaria. Todos los análisis fueron realizados la patogénesis de las complicaciones fetales). El
por intención de tratamiento. tratamiento con ácido ursodesoxicólico redujo la
Fueron enroladas 605 mujeres que aleatori- proporción de ácido cólico y quenodesoxicólico,
zadamente recibieron ácidoursodesoxicólico (n: pero podría estar asociado con un aumento en
305) o placebo (n: 300). El resultado primario la concentración total de ácido biliar, debido a
compuesto ocurrió en 74 (23%) de los 322 in- las elevadas concentraciones séricas del fárma-
fantes asignados al grupo ursodesoxicólico y 85 co. Por lo tanto, la interpretación de las concen-
(27%) de los 318 infantes del grupo placebo (RR traciones de ácidos biliares en la práctica clínica
ajustado 0.85 (IC 95% 0.62-1.15) No se conside- y en este ensayo es compleja.
raron eventos adversos graves relacionados con Debido al descubrimiento de que las concen-
el tratamiento. traciones de ácido biliar se redujeron incluso
en el grupo placebo, algunas mujeres que ini-
El tratamiento con ácidoursodesoxicólico
no redujo los resultados adversos perinatales cialmente fueron diagnosticadas con colestasis
en mujeres con colestasis intrahepática del em- intrahepática del embarazo podrían haber tenido
barazo por lo tanto su uso rutinario para esta una enfermedad diferente, con concentraciones
condición debería ser reconsiderada. elevadas transitorias de ácido biliar materno y
una fisiopatología subyacente diferente.
Incluyendo este trabajo se actualizo la re-
COMENTARIOS visión sistemática Cochrane y se confirmo que
En este ensayo de mujeres con colestasis los resultados agrupados no muestran una
intrahepática del embarazo, el ácido ursodes- diferencia significativa en la mayoría de los
oxicólico no demostró ser efectivo para reducir resultados perinatales adversos entre el trata-
una combinación de resultados perinatales miento con ácido ursodesoxicólico y placebo. El
adversos como mortalidad perinatal, parto metaanálisis mostró una reducción significativa
pretérmino o admisión del neonato a unidad en el parto prematuro total, pero no en el parto
de cuidados intensivos. El mismo incluyó mu- prematuro espontáneo, con ácido ursodesoxicó-
jeres embarazadas que presentaban prurito y lico, lo que probablemente refleja una diferencia
concentraciones anormales de ácidos biliares en los partos iatrogénicos. En la ausencia de
maternos, que es el criterio comúnmente uti- cualquier efecto discernible del ácido ursodes-
lizado para identificar a las mujeres con coles- oxicólico en el parto prematuro iatrogénico en
tasis intrahepática del embarazo. A su vez, no mujeres con ácidos biliares de más de 40 mol
se observó un efecto clínicamente significativo / L, o en los que presentan antes de 34 sema-
sobre el prurito materno. nas de gestación, parece poco probable que se

Volumen 99 - Nº 1007 - Agosto 2020 35